FAQ 常見問題 (FAQ)

本院累計超過17,000例的治療經驗，且擁有獨家培養技術，能實現單次最多22.5億個幹細胞的品質管理。
HELENE Clinic於全球四個據點提供幹細胞治療服務，是再生醫療領域的領導品牌之一。

17,000+ clinical cases and 2.25 billion cells per dose via proprietary technology. The global leader in stem cell therapy with 4 international hubs.

HELENE與其他醫療院所最大的差異在於豐富的治療經驗、院內設置頂級規格細胞培養中心，以及可提供的細胞回輸量。 憑藉累積超過17,000例的治療經驗，本院能依照每位患者的身體狀況與治療需求，規劃更合適的幹細胞治療方案。 本院院內亦設有符合日本厚生勞動省特定細胞加工物等製造届標準的細胞培養中心，並且整體品質管理流程符合國際 ISO 9001 認可，可提供安全且專業的培養服務。 此外，HELENE Clinic於全球四個據點展開醫療服務，並持續掌握國際再生醫療的最新趨勢，將符合標準的新技術導入臨床治療，這也是本院的重要優勢之一。

可以。HELENE Clinic位於日本東京，長期接待來自海外並且希望在日本接受幹細胞治療的患者。
來日本以前，您可以先提供近期的健康檢查、影像檢查或其他相關醫療資料，由醫師確認身體狀況及評估適合的治療方案，再由國際醫療服務人員協助安排諮詢、來院日期與治療流程。
本院可使用中文、英語、越南語、韓語、法語、泰語及阿拉伯語等多種語言提供協助。患者返回居住國後，如有治療後的疑問或追蹤需求，也可持續與本院聯繫。

由於幹細胞治療使用的是患者自身的細胞，因此發生排斥反應的風險極低。然而，採集部位仍可能出現瘀青，或注射後可能會有短暫精神亢奮、嗜睡或發燒等狀況。 本院累積超過 17,000 例的臨床經驗，會在治療前的諮詢中詳細說明可能發生的風險，並提供完善的術後追蹤與照護體系。

是的。本院提供的細胞培養、幹細胞治療皆依據日本《再生醫療等安全性確保法》，取得特定細胞加工物等製造届書，並向厚生勞動省提交「再生醫療提供計畫」，依法完成申報及受理程序。
此外，各項治療計畫亦持續接受特定認定再生醫療等委員會的定期審查。
本院以法規遵循及患者安全為優先，從治療計畫、細胞培養到臨床回輸，皆依照日本相關法規與品質管理制度執行。

是的。本院持續與日本及海外的研究人員和學術專家進行交流，並曾接受包含劍橋大學教授在內的國際幹細胞研究專家所提供的技術評估與專業建議。
集團內部的研究團隊亦持續分析臨床數據，相關研究成果透過國際學術會議、研究發表及新聞稿等形式對外公開。這些國際學術交流與臨床研究經驗，構成本院持續精進再生醫療技術的重要基礎。

本院將細胞存活率、細胞純度及安全性視為重要的品質管理指標。
細胞培養過程使用本院自主研發的間質幹細胞專用培養基「HELENE Medium」，以維持細胞狀態並進行穩定培養。同時，透過MACS磁性細胞分選等技術，篩選並管理符合條件的細胞。
所有流程皆於取得ISO 9001品質管理系統認證的院內細胞培養中心執行，包括細胞採取、保存、培養、檢測到回輸前管理，透過標準化流程進行全程品質控管。

HELENE Clinic 透過日本、歐洲及中東的國際醫療網絡，持續掌握各地再生醫療法規、品質標準與最新研究發展，並將相關經驗運用於治療流程及細胞品質管理。
此外，本集團亦透過海外據點與各國醫療機構、研究人員及專業團隊交流，持續提升醫療服務品質，並為國際患者提供更完善的諮詢與後續支援。

HELENE Group 以日本東京為主要據點，並於英國倫敦、阿拉伯聯合大公國杜拜及阿布達比推動國際布局，形成橫跨日本、歐洲及中東的再生醫療網絡。
各地團隊會共享當地法規資訊、臨床經驗及最新科學研究，持續提升集團整體的醫療技術與品質管理標準。

本院院內自建細胞培養中心（CPC），除了符合日本政府標準與規定外，同時已取得ISO 9001品質管理系統認證。從細胞採取、保存、培養、檢測到回輸前管理，皆依標準化流程執行。 細胞培養使用本院獨家研發的間充質幹細胞專用培養基「HELENE Medium」，並由細胞培養專家針對細胞數量、細胞存活率及微生物污染等指標項目進行品質檢測，以確認培養出的細胞符合本院的回輸標準。 完善的細胞培養與品質管理體系，使本院得以依患者的治療計畫，穩定提供所需的細胞回輸量。

實際使用的細胞數量會依患者的身體狀況及治療目的而有所不同。本院運用獨家研發的細胞培養技術，單次療程最高可提供 22.5 億個幹細胞。 治療使用細胞的數量與品質是可能影響治療效果的重要因素。本院在提供這類高細胞數量、高品質的細胞治療方面，也獲得高度肯定。

HELENE Clinic除接待日本國內患者外，也有來自中國、越南、香港、新加坡、印尼、中東、歐洲及北美等國家與地區的患者前來接受治療。
許多重視健康管理與醫療品質的海外患者，基於本院豐富的治療經驗、嚴謹的細胞品質管理及日本再生醫療的安全規範，選擇前往本院諮詢並接受治療。
本院亦持續完善多語言服務與國際患者接待流程，為海外患者提供更順暢的醫療服務。

自2013年開院以來，本院一直以日本再生醫療先驅者的身分提供相關治療。截至2026年6月，集團累計治療案例已超過17,000例，其規模在日本國內乃至全球亦屬頂尖水準。 憑藉多年累積的臨床經驗，本院為每位患者提供符合其個別狀況的客製化醫療服務。

成體幹細胞存在於人體的各種組織中，而研究顯示出皮下脂肪中含有相對豐富的幹細胞，脂肪滴較少、間質組織較多的脂肪，其幹細胞所占比例通常較高。 常見的細胞採取部位有耳後與腹部，這兩處的脂肪中皆含有幹細胞，HELENE主要採取耳後脂肪，從顯微鏡觀察可見，耳後部位間質組職較多，且可以減輕患者在採取後身體活動的疼痛感與身體負擔。如患者希望從腹部採取，也可與醫生商量，本院將提供最為合適的採集方式。

「歸巢效應（Homing Effect）」是指幹細胞進入體內後，能主動辨識受損或發炎的組織，並聚集至相關部位，促進組織修復與再生的生物學過程。
經由靜脈回輸的幹細胞會隨著血液循環運行全身，並透過淋巴系統與血管到達受損部位。幹細胞會先附著於血管內皮，再進入周圍組織，之後經由增殖與分化，轉化為相應的細胞。

耳後皮下脂肪富含幹細胞，且組織均勻性高。與腹部或大腿皮下脂肪相比，耳後皮下脂肪細胞的體積更小，間質組織較多，更利於幹細胞生長。因此耳後脂肪組織在幹細胞的數量和品質方面均優於其他部位。
此外，耳後區域並不顯眼也不易留下疤痕，以減輕患者的心理負擔。

血液檢查方面並無特別的限制，病患可照常用餐。

細胞採取結束後，可在院內休息片刻，確認無虞即可離開診所。手術切口很小，並有適當處置與保護，當天即可淋浴，通常不會對日常生活造成太大影響。
此外，為減輕患者對術後傷口照護或疼痛的擔憂，可視實際情況透過電話等方式與本院聯繫，同時我們也會定期進行追蹤，以確認患者身體狀況。

接受治療前，主治醫師會針對療程內容、治療流程及相關注意事項進行詳細說明。
患者若有不清楚或擔心的地方，歡迎隨時提出疑慮。對本院來說讓病患充分了解並確認治療內容後再決定是否接受治療，是非常重要的。

患者確認進行幹細胞治療後，會先進行抽血及耳後皮下脂肪組織採取，再分離組織中的幹細胞並進行培養。
幹細胞培養所需週期約為1個月，完成後即可回輸或局部注射幹細胞。點滴會以緩慢的速度進行，時間約為40至60分鐘。
耳後皮下脂肪組織採取會以局部麻醉下進行，疼痛感約與牙醫麻醉相近。採取部位的傷口約為3至5毫米，約1個月後傷口疤痕淡化、不再明顯。

【安全且高品質的幹細胞培養技術與培養基】
https://stemcells.jp/technique/

幹細胞治療效果因人而異，通常可將治療後的3至6個月作為觀察效果的參考期間。

日本國內曾有患者在接受幹細胞治療後，因肺栓塞而死亡的案例報告，但其與幹細胞回輸之間的因果關係尚未釐清；美國亦曾通報因於眼眶內注射幹細胞而導致失明的案例。
本院針對細胞品質管理及治療方式訂有嚴格標準，並始終將患者安全列為治療過程中的首要考量。
截至目前，本院累計已為超過17,000例患者提供治療；依本院現有紀錄，尚未接獲重大併發症的通報。

目前本院已獲多張日本厚生勞動省受理的「再生醫療等提供計畫」(治療執照)。可針對下列疾病與症狀提供諮詢及幹細胞治療：
皮膚老化、動脈硬化性心血管疾病、退化性關節炎、神經退化性疾病、掉髮、免疫老化、牙槽骨流失/ 牙周病、第二型糖尿病（T2DM）、第一型糖尿病（T1DM）、陳舊性腦梗塞、女性荷爾蒙失調、男性勃起功能障礙等。
如需了解詳細資訊，歡迎隨時洽詢本院工作人員。
或至厚生勞動省 [再生醫療等提供計畫（治療）清單] 搜尋 "医療法人社団HELENEクリニック"或 "ヘレネAOビルクリニック" 作進一步了解與確認

[再生醫療等提供計畫（治療項目）清單]
https://saiseiiryo.mhlw.go.jp/published_plan/index/2

原則上，本院不會為患有活動性惡性腫瘤的患者提供幹細胞醫療服務。實際是否適合接受幹細胞服務，將依據過往治療經歷及當前患者身體狀況進行個別評估。

目前並無科學證據顯示幹細胞本身會發生癌變，國內外相關研究中也尚未確認有此類案例報告。

在幹細胞培養完成後及回輸至體內前這兩個重要階段，本院皆會針對培養後的細胞進行適當處理，以防止細胞凝集並形成細胞團塊（Cell Cluster）。
並且本院使用獨家研發的培養基(HELENE Medium) 培養幹細胞，尺寸比其他市售培養基培養出的細胞小約20%，有助於更進一步降低肺栓塞等風險。
本院亦針對大數量回輸的安全性發表了研究論文。研究結果顯示，回輸數量與主要不良心血管事件(MACCE) 並未顯示相關性。另外，回輸1至3億個幹細胞與回輸10至20億個幹細胞相比，進行後者的患者在10年內發生腦中風及心肌梗塞的機率約降至三分之一。

本院所有患者進行治療時使用的幹細胞，皆取自患者本身的幹細胞並且於院內設置的細胞培養中心（CPC）採標準化流程進行培養。
細胞培養中心皆已獲日本厚生勞動省受理並頒布「特定細胞加工製造」執照，同時亦已取得 ISO 9001 品質管理系統認證。

2018年，本院於劍橋國際幹細胞研討會上，發表了獨家研發的無血清培養基「HELENE Medium」之相關研究成果。
第一，於相同時間內，比起使用其他市售培養基，使用 HELENE Medium 可培養出更多的細胞
第二，使用 HELENE Medium 培養出的間充質幹細胞，細胞尺寸小於使用市售培養基的間充質幹細胞。
根據其他相關學術研究，幹細胞的尺寸越小，越分化為纖維芽細胞的機率越小。
綜合上述結論，本院採取耳後含有間充質幹細胞（MSC）的脂肪組織並透過本院獨家研發的HELENE Medium搭配實驗室技術，最多可於1個月內培養出22.5億個間充質幹細胞。

【安全且高品質的幹細胞培養技術與培養基】
https://stemcells.jp/technique/

我們醫院專有的無血清培養基（HELENE 培養基），結合垂直培養容器和經驗豐富的細胞培養專家，使我們能夠在培養和輸注多達 22.5 億個幹細胞的同時保持幹細胞的品質。
如果缺少其中任何一個要素，就無法達到這種品質和數量水準。 本院獨家研發的無血清培養基 HELENE Medium、垂直式細胞培養皿，以及經驗豐富的專業細胞培養團隊——透過這三項關鍵要素的結合，才能在維持幹細胞品質的同時，實現最高 22.5 億個幹細胞的培養與注射回輸。
上述三項要素缺一不可，任何一項不足，都難以達到相同水準的細胞品質與數量

此外，我們也使用自主研發的人工智慧影像辨識系統來評估幹細胞的存活率。
只有通過這三個步驟的細胞才能移交給醫療部門進行管理。 本院於幹細胞培養完成後，會進行以下三階段的檢驗程序：
第一步，使用 autoMACS 磁性細胞分選系統（autoMACS Magnetic Cell Separation System），確認分離出的細胞符合幹細胞特性。
第二步，透過 Countess III FL 自動細胞計數器，精確測定幹細胞的實際數量。
第三步，利用本院獨家研發並取得專利的 AI 影像分析技術，評估幹細胞的數量與存活率。
完成上述三項品質確認程序後的細胞，才會交由醫療團隊進行後續治療與注射回輸。

【本院幹細胞培養中心（CPC）】
https://stemcells.jp/lab/

高齡患者如整體身體狀況良好，治療前經醫師詳細評估後，若符合治療條件則也有機會接受治療。
依據日本厚生勞動省審核後的「再生醫療等提供計畫」(治療執照)，原則上治療對象須年滿18歲；另外第一型糖尿病患者年滿6歲即可列入治療評估範圍。

是的。本院已依照相關法令向日本厚生勞動省提交「再生醫療等提供計畫」並獲審核，在適當且完善的醫療體制下提供治療。

我們的診所是日本專業的再生醫學診所，所有醫療程序均由持有日本醫師和護理師執照的專業人員執行。診所主任松岡博士致力於在全球推廣再生醫學，並建立了多語言支持系統，以確保更多患者能夠安心接受醫療服務。我們為來自世界各地的患者提供高品質的醫療服務，不限國籍。

萬一細胞移植後出現嚴重疾病或不良反應，我們的醫生會立即提供相應的緊急救治。此外，如果確定需要進一步檢查或專科治療，我們會及時將您轉診至附近的醫療機構。同時，本院是日本再生醫學會運作的「健康損害賠償制度」的成員，並已建立完善的體系，以便在發生任何與治療相關的意外情況時，為您提供相應的賠償和支持。

更多詳情，請參閱：可靠支持

術後護理指導因治療項目而異。一般來說，接受臉部注射的患者應避免治療部位日曬，並做好充分的保濕工作。接受幹細胞輸注的患者則應在治療當天避免泡溫泉、蒸桑拿、飲酒、劇烈運動。在出院（或回家）前，我們的醫護人員會為每位患者提供根據其特定治療方案量身定制的詳細術後護理指導。

更多詳情：面向首次用戶

幹細胞分泌的外泌體在幹細胞的某些功能中發揮作用，包括細胞激素釋放、免疫平衡調節和發炎抑制。此外，由於它們體積極小，約為普通細胞大小的1/200，因此有望穿過血腦屏障（BBB），到達大腦和神經細胞等目標組織，從而發揮作用。

當幹細胞移植到體內後，移植的細胞會在一段時間內分泌外泌體，從而支持組織修復和再生。然而，外泌體是細胞外囊泡（EVs），而非細胞本身。因此，它們不具備自我複製或增殖的能力，也不具備分化成其他細胞和替代組織的能力。

相關文章：什麼是幹細胞療法（源自於患者自身的脂肪）？