承蒙各位長期以來的支持與信賴,我們在此致上誠摯的謝意。
關於近日媒體報導之再生醫療(幹細胞回輸)相關死亡事件,先向逝者及其家屬致以最深切的慰問。
本次報導所涉及的事件,發生於與本院無關的其他醫療機構,本院患者不必過度擔憂。
目前,日本厚生勞動省仍在調查事故原因,具體情況尚不清楚。也因此認為須待相關單位進一步查明事實,不便對個別醫療機構進行評價或論斷責任的立場。而本院始終將患者的安全與信任置於首位,並將持續加強各項安全管理措施。
自本院導入再生醫療療程以來,為更適切評估幹細胞投予可能伴隨的風險,我們皆會請患者於治療前提交健康檢查及相關醫療資料。此為保障患者安全不可或缺的重要程序。過程中可能造成部分不便,仍敬請各位今後繼續予以理解與配合。
此外,幹細胞治療中特別需要關注的環節之一是「細胞運送過程中的品質控管」。細胞對環境變化極為敏感且脆弱,若運送期間的溫度等條件出現異常,可能對細胞品質與安全性造成影響並構成風險。同時基於此考量,本院自最初提供再生醫療以來,便設有院內實驗室,藉此設施負責細胞培養與檢測的設施。透過在院內完成相關培養及檢測流程,避免不必要的長途運送,同時降低可能產生的品質風險。
本院亦依循日本國內及國際標準,執行嚴格的品質與安全檢查,並視需要委第三方外部機構確認,以持續守護患者安全。
針對本次事件,本院已立即進行內部緊急查核,並重新確認各項安全管理措施。同時,我們也正進一步強化與外部專家的合作,以更嚴謹的標準持續完善本院的安全管理體制。
此外,我們將會秉持誠信,提供充分且審慎的說明您的所有疑問,以確保接受治療的患者及其家屬都能感到安心。如有任何顧慮,請隨時與本院聯絡。
我們嚴肅看待本次事件,並將持續履行守護再生醫療發展與醫療安全的責任。
今後,本院仍以患者的生命與健康為最高優先,透過值得信賴的醫療服務,持續為更安全且更完善的未來醫療而努力。
2025年9月1日
醫療法人社團 HELENE
表參道 HELENE Clinic/HELENE AO Building Clinic
本院針對幹細胞治療的安全管理措施
2025.09.02