關於幹細胞治療的風險
背景說明
間質幹細胞（MSC）已在多種臨床情境中被廣泛用於實驗性研究。雖然這類細胞在重症疾病中的應用受到關注，但其安全性特徵仍尚未被充分釐清。該研究針對評估 MSC 使用情形的臨床試驗進行系統性文獻回顧，以探討 MSC 的安全性。
方法和結果
研究團隊檢索了 MEDLINE、EMBASE 及 CENTRAL 資料庫，搜尋範圍截至 2011 年 6 月。納入條件為在成人，或成人與兒童混合族群中，使用 MSC 進行血管內給予（靜脈內或動脈內）的臨床試驗。使用已分化 MSC，或同時加入其他細胞類型的研究則被排除。主要評估項目依事件類型分類，包括即時性事件（急性輸注毒性、發燒）、器官系統相關併發症、感染，以及較長期的不良事件（死亡、惡性腫瘤）。研究團隊共審查 2,347 篇文獻，其中 36 項研究符合納入標準。共 1,012 名參與者，包含缺血性腦中風、克隆氏症、心肌病變、心肌梗塞、移植物抗宿主病患者，以及健康志願者。其中 8 項研究為隨機對照試驗（RCT），共納入 321 名參與者。
雖然海外研究中尚未報告重大不良事件，但仍可能存在尚未被明確辨識的重大風險。
該篇論文聚焦於各類老化相關疾病中，與幹細胞功能失調相關的基礎機制。接著，該篇論文說明幾項可能導致老化相關幹細胞功能失調的機制概念，並簡要討論目前仍處於開發階段、針對老化相關幹細胞功能缺損的潛在治療策略。
引用來源：Safety of cell therapy with mesenchymal stromal cells（SafeCell）: a systematic review and meta-analysis of clinical trials. Lalu, Manoj M. et al. PLOS ONE, Volume 7, Issue 10, e47559, 2012.
